北京配液罐是口服液产品工艺中不可缺省的设备,一般属于压力容器,搅拌北京配液罐有的设计上也可为常压容器。产品称量后的原料根据生产工艺的需求在不同的时间、不同的温度环境下投放至北京配液罐中,在一定时间内通过主搅拌器和副搅拌器的搅拌,使所搅拌的产品达到生产工艺要求。药液配制合格后通过凸轮转子泵导入储液罐。待灌装的药液通过灌装机药用级转子泵自动将储液罐中的药液输送至灌装机。生产结束后使用80°纯化水进行系统清洁。
北京配液罐的参数选型:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
换热面积(m2) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
搅拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度℃ | 0-200° | |||||||
夹套加热/冷却介质 | 蒸汽/冷却水/其他冷媒如乙二醇、硅油、液氮等 | |||||||
计量方式 | 称重配液或者液位计量或流量计量 | |||||||
保温材料 | 聚氨酯/岩棉/硅酸铝 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计,在位清洗及灭菌 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L |
卫生级北京配液罐
药品的配制需满足卫生级要求,故有卫生级北京配液罐的名称。
卫生级北京配液罐、工艺管道设备材料皆为316L不锈钢,其他附属设备包括平台使用304不锈钢。主体焊接均使用自动焊接机焊接,各处管道接口均手工焊接快开接口,焊接处需经抛光处理,防护等级为IP65,符合GMP认证。
卫生级北京配液罐的规格很多,需根据生产使用单位的需求进行设计制作,可来电咨询洽谈合作!
我公司生产的北京配液罐可提供以下一些服务:
1、设备供应商应提供所有使设备有效、安全和符合GMP规定的文件
2、提供FAT草案
3、提供IQ、OQ草案
4、设备说明文件
5、其它法规要求的文件,所有涉及文件必须在项目安装日前提供
6、设备和软件应当符合中国2010版GMP规定以及中国SFDA的相关规定
不锈钢北京配液罐
不锈钢北京配液罐为北京配液罐的总称,包括了北京配液罐的所有设计,用户在设计选型时需提供包括但不限于北京配液罐的容积、物料特性、温度、压力、操作使用要求等工艺参数。URS需详细阐明不锈钢北京配液罐的供需要求,包括零部件的配置,开口大小及方位的要求。即设备的生产能力、生产工艺、功能要求、自控需求、项目实施需求等。
我公司多年来从事北京配液罐的设计生产,一直服务于大中型的医药企业,公司认真贯彻执行ISO质量管理体系的要求,遵循并贯彻GMP文件的要求,将质量做硬。赢得客户的一直好评!
三层保温北京配液罐
本设备适用于中药、食品、化工行业的液体物料的配制贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于最佳温度下,是针剂、大输液、药液浓配、稀配的首选设备。同时本设备可用于中西药提取或配比溶液的合成、酸碱中和、分解后处理等反应之用。
本设备按不同要求可选用316L或304材料制作,设备采用椭圆形封头,夹套换热,可带机械搅拌,搅拌转速可任选,物料管口均采用国际通用标准快装卡盘式,罐内安装有液位计(无触电超声波传感器或快开式玻璃罐等形式),空气呼吸器,温度计(数显或表盘式),清洗球,视镜等。容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或采用珍珠棉。内表面镜面抛光Ra<0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光。搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置。
本设备可分带搅拌动态北京配液罐和静态北京配液罐。动态北京配液罐采用摆线针轮减速机传动,采用防爆或普通电机。
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