稀配罐是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的搅拌容器。稀配罐主要用于药品物料及其它元素和各种药物的浓稀配制。稀配罐是制造药品、制药厂家不可缺少的设备。稀配罐的使用主要是注意配液的卫生的要求,达到无菌,无污染,易清洗,易消毒等。
稀配罐的组成主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等,电机减速机启停或者变频调速,温度数显可控装置及配件中涉及到的电控设备。自动配液系统可配液晶触摸屏,PLC控制器。稀配罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。稀配罐配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。除此之外,制药稀配罐一般都有灭菌的功能。
稀配罐验收标准:
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
稀配罐技术参数表:
公称容积 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
内径尺寸(mm) |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
搅拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
转速(r/m) |
定速或变频调速 |
搅拌形式 |
按物料性质设计制造 |
工作压力(Mpa) |
按工艺条件设计制造 |
工作温度℃ |
0-200° |
计量方式 |
称重配液或者液位计量或流量计量 |
管口配置 |
满足条件下可按需进行设计 |
罐体材质 |
SUS304/316L |
夹套 |
全夹套或半管夹套蒸汽加热/冷却水循环降温/其他导热油/冷媒介质 |
设备安装方式 |
支耳平台安装或者支腿落地安装 |
其他 |
灭菌压力:0.15-0.3MPa。灭菌温度:121℃-132℃
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本公司主营各种
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