液体制剂配制系统

液体制剂配制系统简述：
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成应用于各种治疗上的的所有液体形态的制剂。制备方法有分散法、浸出法、灭菌及无菌操作法。
液体制剂配制系统按给药途径分类：
1、内服液体制剂：如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
2、外用液体制剂：
（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。
（2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
液体制剂配制系统—糖浆剂制备方法：
系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，纯蔗糖的近饱和水溶液称单糖浆或糖浆85%（g/ml）或64.7%（g/g）
除有规定的以外，糖浆剂一般采用溶解法或混合法制备。
1）溶解法： 取纯化水适量，煮沸、加蔗糖，加热搅拌溶解后，继续加热至100℃，在适宜温度下加入其他药物搅拌溶解，趁热过滤，自滤器上添加适量新沸过的纯化水，使成处方规定量，搅匀即得。
2）混合法： 将药物与单糖浆用适当的方法混合而得。
药物如为水溶性固体，可先用少量新沸过的纯化水制成浓溶液；在水中溶解度较小的药物可酌量加入其他适宜的溶剂使其溶解，然后加入单糖浆中，搅拌即得。
药物如为可混合的液体或液体制剂，可直接加人单糖浆中，搅匀，必要时过滤，即得。
液体制剂配制系统—口服液生产流程：
1、口服液的提取：
从中药材中提取有效成分，所选流程应当合理，既能除去大部分杂质以缩小体积，又能提取并尽量保留有效成分以确保疗效。目前国内口服液剂的制备主要采用煎煮法、渗漉法，所得药汁有的需净化处理，如水提醇沉、醇提水沉等处理 。
2、 液体制剂配制系统—口服液配制要求如下：
①配制口服液所用的原辅料应严格按质量标准检查，合格方能采用。
②按处方要求计称原料用量及辅料用量。
③选加适当的添加剂，采用处理好的配液用具，严格按程序配液。
3、液体制剂配制系统—口服液过滤、精制
药液在提取、配液过程中，由于各种因素带入的各种异物，提取液中所含的树脂、色素、凝质及胶体等均需滤除，以使药液澄明，再通过精滤以除去微粒及细菌。
4、液体制剂配制系统—口服液灌封 
首先应完成包装物的洗涤、干燥、灭菌，然后按注射剂的制备工艺将药液灌封于小瓶当中。
小瓶目前以玻璃瓶为主，也有少量塑瓶应用于口服液容器。 
5、液体制剂配制系统—口服液灭菌 ：是指对灌封好的瓶装口服液进行百分之百的灭菌，以求杀灭在包装物和药液中的所有微生物，保证药品稳定性。
①必要性的判断 ：不论前工序对包装物是否做了灭菌，只要药液未能严格灭菌则必须进行本工序——瓶装产品的灭菌。
②灭菌标准： 微生物包括细菌、真菌、病毒等，微生物的芽孢具有极强的生命力和很高的耐热性，因此，灭菌效果应以杀死芽抱为标准。
③灭菌方法： 有物理灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法等，具体实施可视药物需要，适当采用一种或几种方法联合灭菌。目前最通用的是物理灭菌法，其中更多应用热力灭菌法。对于口服液剂型，微波灭菌是一种很有前途的灭菌方式 
6、液体制剂配制系统—口服液检漏、贴签、装盒： 封装好的瓶装制品需经真空检漏、异物灯检，合格之后贴上标签，打印上批号和有效期，最后装盒和外包装箱。
 
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